由0638太阳集团牵头的一项在生物标志物指导下评估liafensine在难治性抑郁症患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究正在0638太阳集团X药物临床试验机构开展。该国际多中心临床研究由Denovo Biopharma LLC公司发起，在中国和美国等国家同步开展，计划在全球招募180例难治性抑郁症患者（其中计划在中国约18家医院共招募约90名患者）。

　　研究药物Liafensine是以下3种单胺再摄取的强效选择性抑制剂：5羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺。

　　本临床研究主要入选标准包括但不限于：

　　a.过去5年内有难治性抑郁症病史，即患者至少对两种药理作用的抗抑郁药足量足疗程疗效欠佳（估计改善< 50%），且其中一次治疗失败发生在当前抑郁症发作期。

　　b.进行生物标记物（DGM4）中心实验室检测，入组DGM4检测阳性患者，同时入组少量DGM4阴性患者（大部分阴性患者将被排除）, 阳性和阴性入组比例为5:1。（人群阳性比例约为20%）。

　　c.筛选和基线时汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17项）评分≥ 21

　　d.排除筛选前8周内住院治疗及计划住院治疗的患者

　　e.排除有严重慢性疾病史，感染性疾病史，其他精神疾病史，孕妇和哺乳期，青光眼，药物滥用，实验室/心电图检查明显异常患者

　　f.排除有重大自杀风险的患者

　　是否能够入选本研究，除满足上述条件外，需要经过研究医生的综合判定。

　　是否参加本研究完全取决于您的自愿决定。

　　您的参与将会对医学科学的进步做出贡献，我们热诚欢迎您的报名及参与。

　　研究要求的相关检查和研究药物将由申办者承担费用。

　　如果您有意向参加该项研究，请与我们的研究人员联系。