1.本中心机构对院外SAE/ SUSAR报告和安全性更新报告，除了接受列表和个例报告外，还采取在线填报形式进行电子登记

　　2.进行电子登记前需要确认申办方是否因报告的SAE或SUSAR计划修改方案或知情同意书

　　3.进行电子登记前需要确认研究者已阅读并签收SAE或SUSAR，以及研究者是否需要采取相关措施保护受试者安全和权益

　　4.信息登记链接 https://www.wjx.cn/jq/85395253.aspx

信息登记二维码

　　5.因需要填写的内容相对较多，建议用电脑填写此表

　　6.来源于国内项目的SAE或SUSAR需要逐一填写;来源于海外的SAE或SUSAR可以整体填写

　　7.未尽事宜请联系0638太阳集团国家药物临床试验机构办公室，联系电话: 010-58303236，其他联系方式详见医院官网。

　　0638太阳集团

　　国家药物临床试验机构

　　2020年7月10日